Respiratorius meddelade den 17 april år 2025 att data från fas I-studien med läkemedelskandidaten VAL001 har publicerats i den vetenskapliga tidskriften Clinical Pharmacology in Drug Development.
VAL001 utvecklas som tillägg till standardbehandlingen R-CHOP vid diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), vilket är den vanligaste formen av aggressivt lymfom. Studien som nu publicerats omfattar säkerhet, tolerabilitet samt farmakokinetik hos patienter som behandlats med VAL001 i kombination med R-CHOP. Resultaten visar att kombinationsbehandlingen tolereras väl och att dosering två gånger per dag är möjlig. Publiceringen markerar en kvalitetsvalidering då materialet granskats och godkänts av oberoende forskare innan publicering.
Vår syn på nyheten
Redaktionen ser publiceringen som ett viktigt steg för Respiratorius, både kliniskt och affärsmässigt. Att data nu publicerats i en peer-reviewed tidskrift innebär att projektet passerat en objektiv granskning, vilket ofta är en förutsättning för att kunna ta nästa steg – exempelvis regulatorisk interaktion eller dialog med potentiella licenstagare. Detta är särskilt viktigt i en sektor där många mindre bolag faller på bristande extern validering.
Ur ett kommersiellt perspektiv är indikationen DLBCL attraktiv. DLBCL står för cirka 30 % av alla icke-Hodgkin-lymfom och varje år diagnostiseras omkring 25 000 nya patienter i USA. Behandlingskostnaden vid tilläggsbehandlingar inom onkologi kan ofta uppgå till 1 500–3 000 USD per behandlingscykel, vilket skapar ett betydande värdefönster om läkemedlet visar klinisk nytta. Därför utgör publiceringen inte bara ett akademiskt framsteg, utan också en konkret möjliggörare för värdeskapande aktiviteter framåt.
Respiratorius saknar i nuläget kommersialiserade produkter och behöver attrahera kapital för att kunna ta VAL001 vidare till fas II. En vetenskaplig publikation stärker möjligheterna att göra detta genom att öka bolagets trovärdighet hos såväl investerare som potentiella samarbetspartners. Ett tydligt exempel på liknande process är BioInvent, där vetenskaplig validering legat till grund för flera större licens- och samarbetsavtal.
Publiceringen fungerar också som en katalysator för ökad synlighet inom sektorn. Detta är särskilt relevant inför kommande partneringevent eller life science-konferenser där tidiga kliniska data ofta står i fokus.
Sammanfattningsvis anser redaktionen att Respiratorius, som utvecklar läkemedelskandidater mot cancer och lungsjukdomar, har tagit ett avgörande steg i bolagets kliniska utveckling. Publiceringen av data från fas I-studien med VAL001 i en vetenskaplig tidskrift fungerar som en objektiv validering av studiedatan och stärker bolagets trovärdighet i kontakt med regulatoriska myndigheter, investerare och potentiella licenspartners.
Detta är betydelsefullt eftersom vetenskaplig publicering ofta är en förutsättning för att skapa förtroende i nästa steg – oavsett om det handlar om att attrahera kapital eller inleda strategiska samarbeten. En bekräftad säkerhetsprofil i kombination med en väletablerad indikation som DLBCL, där över 58 000 patienter diagnosticeras årligen i USA och Europa, innebär att Respiratorius nu står starkare inför en potentiell fas II-studie.
Genom att kombinera vetenskaplig legitimitet med ett tydligt medicinskt behov, bedömer redaktionen att Respiratorius har förbättrat förutsättningarna för att både utveckla och kommersialisera VAL001 i kommande faser.
Om Respiratorius
Respiratorius är ett forskningsbolag verksamt inom läkemedelsutveckling för cancer samt kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Bolagets huvudprojekt VAL001 riktas mot diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL), medan övriga projekt fokuserar på behandling av KOL och svår astma genom Rho-kinashämmare. Bolaget är noterat på Spotlight Stock Market och har sitt huvudkontor i Lund. Respiratorius befinner sig i prekommersiell fas och söker aktivt partnerskap och finansiering för fortsatt utveckling.
