Bolaget, noterat på Nasdaq First North (#PILA), leds av VD Gustav H. Gram. Pila Pharma har redan uppmärksammats internationellt för sin unika angreppsvinkel att blockera TRPV1-receptorn. Bolaget, som redan har genomfört kliniska studier inom typ 2-diabetes, satsar nu även på att generera data inom fetmaområdet.
Den 16 juni 2025 deltog VD Gustav H. Gram i en presentation hos Infront Direkt Studios, följt av en frågestund. Läs en sammanfattning av presentationen nedan eller se hela intervjun här.
Fetma – en global pandemi med gigantisk potential
Världen står inför en fetmaepidemi. Enligt WHO kommer över 25 % av jordens befolkning att vara feta år 2045, och redan idag lever över 800 miljoner människor med typ 2-diabetes. Läkemedelsjättar som Novo Nordisk och Eli Lilly har visat att det är möjligt att påverka vikten kraftfullt med injicerbara GLP-1-läkemedel. Produktionen av dessa är dock komplicerad och tillgången begränsad – i dagsläget behandlas endast cirka 2 % av befolkningen.
Här ser Pila Pharma en möjlighet: att utveckla en skalbar, prisvärd och effektiv oral behandling i form av ett piller som kan nå en bred global marknad. Även andra stora läkemedelsbolag ser samma potential, och intresset är stort för att ta fram nya och mer effektiva lösningar. Bara under 2025 har sektorn präglats av en stark M&A-aktivitet.
TRPV1 – en ny angreppspunkt för viktnedgång
Pila Pharmas läkemedelskandidat bygger på en uppfinning av bolagets grundare, Dorte X. Gram, från hennes tid på Novo Nordisk år 1999. Då upptäckte man att blockering av TRPV1-receptorn – som är känd för sin roll i regleringen av inflammation – även kan ha betydelse för metabola sjukdomar såsom diabetes och fetma. Pila Pharma grundades 2014 och äger idag läkemedelskandidaten XEN-D0501, en TRPV1-antagonist, som representerar ett helt annat angreppssätt än dagens GLP-1-baserade behandlingar.
Till skillnad från GLP-1-läkemedel, som primärt påverkar aptiten via tarmhormoner, fokuserar Pila Pharmas strategi på att minska låggradig inflammation i kroppen genom att blockera TRPV1-receptorn. Receptorn tros även kunna påverka aptitsignaler, vilket kan bidra till minskad hunger. Dessutom har antagonister mot TRPV1 visat potential att öka energiförbrukningen – något som i teorin kan möjliggöra en mer fördelaktig viktnedgång där muskelmassa bevaras. Inom GLP-1-studier har upp till 40 % av viktnedgången utgjorts av förlorad muskelmassa.
Baserat på prekliniska studier på råttor spekulerar bolaget i att TRPV1-blockering kan bromsa viktuppgång. Denna typ av råttmodeller har också legat till grund för de effekter som senare bekräftats i kliniska studier med GLP-1.
Även om fetmastudier ännu inte har genomförts på människor, har XEN-D0501 testats på omkring 300 individer i andra studier – varav två inom typ 2-diabetes – vilket har resulterat i ett starkt säkerhetsdatapaket och ett försprång inför framtida kliniska prövningar. Dessutom är läkemedlet kemiskt stabilt i över fem år, vilket möjliggör kostnadseffektiv och global distribution.
Se presentationen av VD Gustav H. Gram, inkl Q&A, på Direkt Studios YouTube-kanal
Nästa steg: vägen till kliniska fetmastudier och partnerskap
Pila Pharmas strategi för att bygga ett starkt datapaket inom fetma följer en beprövad modell. Bolaget planerar att genomföra en så kallad proof-of-concept-studie på råttor med fetma. Ett positivt utfall i denna fas kan inte bara styrka verkningsmekanismen, utan även möjliggöra patentskydd för indikationen. Därefter är målet att inleda en klinisk fas I/II-studie på personer med fetma – men utan samtidig diabetes eller andra metabola sjukdomar.
Bolaget har redan inlett dialoger med större läkemedelsbolag kring potentiella partnerskap och upplever ett växande intresse för sitt alternativa angreppssätt. Däremot efterfrågar många aktörer data som specifikt visar effekt på viktminskning. Två liknande danska bolag har under det gångna året tecknat miljardavtal med globala läkemedelsjättar efter lovande resultat från just denna typ av preklinisk modell.
VD Gustav H. Gram berättar att bolaget för närvarande utreder hur en råttstudie kan genomföras både snabbt och kostnadseffektivt, med målet att kunna presentera viktminskningsdata redan före årsskiftet. Vid goda resultat är nästa steg att ta projektet vidare till en större klinisk studie – vilket även skulle skapa möjligheten att säkra ett partnerskap.
Starkt team – och stigande investerarintresse
Trots flera utmanande år på börsen har intresset för Pila Pharma ökat markant den senaste tiden – inte minst efter att bolaget nämnts i samma sammanhang som snabbväxande fetmabolag i Danmark. Vid en partneringkonferens i Milano i mars träffade bolaget fler internationella läkemedelsbolag än någonsin tidigare. Samtliga uttryckte intresse, men betonade vikten av att först få tillgång till data som visar effekt på viktminskning – något som Pila Pharma nu aktivt arbetar med att ta fram.
Med ett erfaret ledningsteam, ett vetenskapligt råd som inkluderar världsledande forskare såsom Jens Holst – en av upptäckarna av GLP-1 – samt djup kompetens inom klinisk utveckling och en tydligt differentierad vetenskaplig strategi, är Pila Pharma väl positionerat att ta nästa steg i sin utveckling.
Sammanfattning
-
Stor marknadspotential: Den globala marknaden för fetmabehandlingar förväntas överstiga 100 miljarder USD till år 2030.
-
Växande patientunderlag: Över 1 miljard människor beräknas leva med fetma år 2030, och mer än 4 miljarder med övervikt – en snabbt växande global utmaning.
-
Innovativ läkemedelskandidat – XEN-D0501: En TRPV1-antagonist som representerar ett helt nytt angreppssätt för att påverka kroppsvikt.
-
Fördelar jämfört med GLP-1: Förväntas ge färre eller andra biverkningar, är en liten molekyl som kan produceras som tablett – vilket möjliggör enklare distribution, lagring och global tillgång.
-
Starkt kliniskt stöd: Cirka 300 patienter har behandlats i tidigare studier. Ett omfattande säkerhetsdatapaket finns redan, tillsammans med lovande effektdata inom typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar.
-
Nära förestående milstolpar: En preklinisk fetmastudie är under planering – viktminskningsdata kan bli en betydande värdedrivare. Studien planeras genomföras parallellt med fortsatta kliniska aktiviteter inom typ 2-diabetes.
Investera eller läs om bolaget på Avanza
Investera eller läs om bolaget på Nordnet
Hör VD Gustav Hanghøj Gram intervjuas i 10x Podden (Spotify)
