Diamyd Medical meddelade den 17 april att den första säkerhetsgranskningen i den pågående DiaPrecise-studien hos individer med presymptomatisk typ 1-diabetes (Steg 1 och Steg 2) framgångsrikt har slutförts av den oberoende Data Safety Monitoring Board (DSMB) efter behandling av de tre första deltagarna. DSMB rapporterade inga säkerhetsproblem relaterade till injektionsproceduren eller prövningsläkemedlet, vilket möjliggör fortsatt rekrytering av studiedeltagare. Ytterligare deltagare är under screening.
Vår syn på nyheten
Redaktionen anser att de positiva resultaten från säkerhetsgranskningen av studien är ett viktigt steg i Diamyds strategiska utveckling av Diamyd® som en precis immunterapi med mål att fördröja eller helt stoppa uppkomsten av stadium 3 typ 1-diabetes (den kliniska fasen av sjukdomen). Studien som genomförs, DiaPrecise, är den första som fokuserar på barn och ungdomar med diabetes i presymtomatiska stadier. Att rekryteringen och studien tillåts fortgå kommer, enligt redaktionen, att leda till snabbare kliniska resultat och högre tillit till behandlingsmetoden där screening för nya deltagare är igång. Det är ett viktigt strategiskt utvecklingsområde för bolaget då diabetesbehandlingsmarknaden visar en stark trend på högre efterfrågan på förebyggande behandlingar (i presymtomatiska stadier 1 och 2) istället för symtomlindrande behandlingar av typ 1-diabetes.
Redaktionen ser också positivt på att studien bedrivs inom ramen för ASSET-programmet och att Diamyd Medicals samarbetar med DiaUnion. Samarbeten inom studier och goda resultat i sådana samarbeten resulterar i regel i ett högre intresse och synlighet för läkemedel och en ökad tilltro för bolag och läkemedel, något som kan underlätta för regulatoriska processer, kommersiellt intresse och kapitalanskaffning. Studieresultatet kan underlätta för Diamyd Medical att genomföra den pågående företrädesemissionen om ca 208 MSEK, motsvarande ca 26 miljoner aktier till en teckningskurs om 8 SEK per aktie. Teckningsperioden löper mellan 15 april och 29 april år 2025.
Sammanfattningsvis anser redaktionen att det positiva beskedet från DSMB kring säkerhetsgranskningen av studien DiaPrecise har två positiva effekter för Diamyd Medicals. För det första är det en viktig milstolpe i ett viktigt strategiskt område för bolaget som fokuserar på att undersöka hur Diamyd kan användas i förebyggande behandlingar och inte i reaktiva, likt tidigare strategi. För det andra kan studiens fortsättning och samarbetet med ASSET samt DiaUnion stärka bolagets trovärdighet och positionera Diamyd Medical bättre inför framtida kapitalanförskaffning och regulatoriska processer.
Om Diamyd Medical
Diamyd Medical är ett svenskt läkemedelsbolag verksamt inom diabetesforskning (speciellt typ 1-diabetes, förkortat T1D) och andra autoimmuna sjukdomar. Bolagets främsta läkemedelskandidat är Diamyd som existerar i olika antigen-specifika former med syfte att bevara kroppens egna insulinproduktion. Läkemedlet är i pågående fas III-studier. Bolagets verksamhet är global med närvaro främst i Norden. Huvudkontoret ligger i Stockholm och bolaget grundades 1996.
